Iciputulwa ca nshita ica ku US ica DMF (Ifailo lya Mukalamba ilya Miti) ukulemba, ne nambala ya kulemba iya DMF # 043237. Ici cishinka cilangisha intanshi iyacindama mu nshila ya KornnacCaps iya kupanga icalo conse, nga fintu ifipe fya iko fyaingila mu cifulo ca kukonkapo ica kufika ku cifulo ca kushitishamo ica ku US.
Ukulemba kwa DMF ni nshila iisuma iyo US FDA ibomfya pa kusunga ifintu ifikankaala pamo nga ifya kwafwilisha ifya miti ne fya kupangapanga ifya miti (APIs). Ukupitila mu kulemba DMF, KornnacCaps yatumine amashiwi yacindama ku FDA ukukuma ku mibombele ya kupanga, inshila sha kucenjelamo ubusuma, ne fifulo ne fibombelo fya kulondolola ifya fipe fya iko ifyabulamo ifya kulya. Pa numa ya kupenda bwino bwino amapepala ya DMF, FDA yashininkishe ukuti inshila ya kupangamo iya KornnacCaps, inshila ya kusungamo ubusuma, no kucingililwa kwa fipe fyafikilisha ififwaikwa ifya mafunde ya US, muli ifyo ukupeela impendwa ya DMF. Ici cipilibula ukuti amakapu ya KornnacCaps kuti yabomfiwa nga fya kwafwilisha ifyalinga kuli makampani ya miti ya ku US mu kupanga imiti, ukubika umufula wa fipe fyakonkapo ifya musango wa miti pa kwingila mu cifulo ca ku US.
Nga ca kutila umukalamba wa baChina uwapeela ifipe ifyabulamo ifya kulya, KornnacCaps lyonse alibikile umwine nga Kapeela wa Mibombele wa fipe fya mulimo. Kampani yalipanga inshila ya kusungamo ifintu ukulingana ne fipimo fya cGMP kabili yalikwata ifitupa fya ku calo conse pamo nga HALAL, Kosher, ISO9001, na ISO22000, pamo pene no kulembwa kwa EU. Iciputulwa ca fipe fya iko cisanshamo ifipe ifipya pamo nga ifipe fya gelatin, ifipe fya HPMC, ifipe fya Halal, ifipe fya Pullulan, ne fipe fya mu mala, kabili fyalikwata ifyasuko fya mano ififikilisha ififwaikwa fya mafunde ya calo conse, pamo nga ukukanakwata umulilo wa titanium. Icacilapo ukucindama ca kuti, amakapu ya KornnacCaps tayabomfya umuti wa ethylene ku kupanga umubili kabili tayakwata ifya kucingililamo, ifingafikilisha bwino ifyo abashita balefwaya kabili ifya kupangapanga.
Ukutunguluka kwa uku kulemba kwa DMF te kwishiba fye kwa maka ukwa KornnacCaps ukwa maka ya bufundi no mulingo wa butungulushi bwalinga lelo na kabili ukufikilisha kwacindama ukwa nshita ya iko iya kupanga icalo conse. Pali ino nshita, ifipe fya KornnacCaps fyafika mu calo conse kabili filetumwa ku fyalo ukucila pali 20 ne fitungu ukusanshako ku Bulaya, ku Amerika, ku Masamba ya Asia, na ku Afrika. Mu 2024, kampani yafumine ku cifulo cipya ica mano icakwata indalama sha mabilioni 1, kabili mu 2025, yapwishishe ukuwamya kwa cishibilo, ukuisula icipande cipya mu cifulo ca kushitishamo icakwata icikope cipya ica KornnacCaps. Ku ntanshi, .Imipeto ya Kornakiikatwalilila ukusungilila icishinka ca butungulushi bwa kupanga ifipya, ukupeela abashita ba calo conse amakapu ya pa muulu-aya mutengo ne fyasuko ifyalinga, no kupanga inshita ya ku ntanshi iyasuma pamo na bashita.
